Náplň práce
Alternatívne názvy
- -
Typické činnosti vykonávané na pozícii
- Pripravovanie podkladov na registráciu produktov Štátnym ústavom pre kontrolu liečiv (ŠUKL).
- Aktualizovanie databázy registrácií, archivovanie dokumentácie.
- Aktualizovanie a revidovanie registračnej dokumentácie na základe pripomienok.
- Sledovanie legislatívnych zmien na národnej a európskej úrovni.
- Zabezpečovanie súladu a plnenia legislatívnych požiadaviek.
- Kontrolovanie výrobkovej dokumentácie, textov a reklamných materiálov.
- Zabezpečovanie vypracovania a vyhodnocovania analýz.
- Komunikovanie s regulačnými úradmi, štátnymi inštitúciami a ostatnými oddeleniami v rámci spoločnosti.
Vzdelanie
Uprednostňovaná úroveň vzdelania:
- vysokoškolské II. stupňa
- vysokoškolské III. stupňa
Zameranie, odbor vzdelania:
- Medicínske
- Farmaceutické
- Prírodovedné
Požadované znalosti
Počítačové znalosti - používateľ:
- Microsoft Excel
- Microsoft Word
- Microsoft PowerPoint
- Microsoft Outlook
Osobné schopnosti a ďalšie zručnosti:
- Komunikatívnosť
- Organizačná schopnosť
Ekonomické znalosti:
-
Nevyžaduje sa
Jazykové znalosti:
- Anglický jazyk
Vodičský preukaz:
- B
Priemerný plat
Chcete vedieť, koľko zarába regulatory affairs specialist?
Zistiť výšku platu