regulatory affairs specialist

Farmaceutický priemysel

Náplň práce

Alternatívne názvy

  • -

Typické činnosti vykonávané na pozícii

  • Pripravovanie podkladov na registráciu produktov Štátnym ústavom pre kontrolu liečiv (ŠUKL).
  • Aktualizovanie databázy registrácií, archivovanie dokumentácie.
  • Aktualizovanie a revidovanie registračnej dokumentácie na základe pripomienok.
  • Sledovanie legislatívnych zmien na národnej a európskej úrovni.
  • Zabezpečovanie súladu a plnenia legislatívnych požiadaviek.
  • Kontrolovanie výrobkovej dokumentácie, textov a reklamných materiálov.
  • Zabezpečovanie vypracovania a vyhodnocovania analýz.
  • Komunikovanie s regulačnými úradmi, štátnymi inštitúciami a ostatnými oddeleniami v rámci spoločnosti.

Vzdelanie

Uprednostňovaná úroveň vzdelania:

  • vysokoškolské II. stupňa
  • vysokoškolské I. stupňa

Zameranie, odbor vzdelania:

  • Medicínske
  • Farmaceutické
  • Prírodovedné

Požadované znalosti

Počítačové znalosti - používateľ:

  • Nevyžaduje sa

Osobné schopnosti a ďalšie zručnosti:

  • Komunikatívnosť
  • Organizačná schopnosť

Ekonomické znalosti:

  • Nevyžaduje sa

Jazykové znalosti:

  • Anglický jazyk

Vodičský preukaz:

  • B

Priemerný plat

Vďaka prehľadnej analýze, ktorú Vám vypracujeme na mieru, zistíte, ako sa plat mení v závislosti od praxe, vzdelania či regiónu. Dozviete sa viac o najčastejších benefitoch či platovom rozpätí. Analýza tiež obsahuje odborné rady a tipy, ako vyjednávať o Vašom plate. A to všetko len za 4,90 EUR.
Kúpiť podrobnú platovú analýzu